Autor: Simona Nicole David
SURSE: GS News, 360medical.ro, TPnews.ro, ANMDMR.ro, Ekonews.ro, Politici de Sănătate
Pacienții din România vor avea în curând acces la o platformă online, în limba română, care va lista toate studiile clinice în desfășurare la nivel național. Inițiativa este parte a unui plan strategic amplu, menit să crească transparența, accesul și încrederea în cercetarea medicală din România.
O inițiativă necesară și așteptată
Într-un sistem medical în care accesul la tratamente inovatoare este adesea limitat de costuri sau birocrație, studiile clinice pot oferi pacienților români șansa de a beneficia de cele mai noi terapii. Cu toate acestea, foarte puțini știu unde, când și cum se pot înscrie într-un astfel de studiu.
Pentru a răspunde acestei nevoi, se află în curs de dezvoltare o platformă online publică, complet tradusă în limba română, care va afișa toate studiile clinice aflate în desfășurare în România. Platforma este destinată atât pacienților și aparținătorilor, cât și profesioniștilor din domeniul sănătății.
„Pacientul român trebuie să aibă acces direct la informație clară, verificată și actualizată despre studiile clinice. Este un pas esențial pentru transparență și încredere în sistemul medical”, a declarat prof. dr. Viorel Jinga, rectorul Universității de Medicină și Farmacie „Carol Davila” din București, în cadrul unei conferințe organizate recent de Hub-ul de Inovație în Sănătate.
Cine dezvoltă platforma și în ce stadiu se află
Noul proiect este coordonat de Hub-ul de Inovație în Sănătate, în parteneriat cu:
- Ministerul Sănătății;
- Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR);
- Alianța G6-UMF (care reunește cele mai mari șase universități de medicină din țară);
- Asociații de pacienți (inclusiv COPAC, APAA);
- Societăți medicale și organizații profesionale din domeniul farmaceutic și medical.
Un memorandum de colaborare între aceste instituții a fost deja semnat, iar lansarea oficială a platformei este planificată pentru sfârșitul anului 2025.
Ce va conține platforma
Platforma va prelua date oficiale din sistemul european CTIS (Clinical Trials Information System) și le va adapta într-un format accesibil, prietenos și în limba română.
Informațiile prezentate vor include:
- Denumirea și scopul studiului
- Patologia vizată și tratamentul/investigația testată
- Centrele medicale participante și orașele în care se desfășoară
- Stadiul studiului (în curs de recrutare, în desfășurare, finalizat)
- Criterii de includere și excludere pentru pacienți
- Beneficii și riscuri potențiale
- Informații de contact și procedura de înscriere
Va exista și o interfață dedicată medicilor, unde aceștia pot identifica rapid opțiuni de trimitere pentru pacienți eligibili.
De ce este importantă această platformă
Conform datelor CTIS, în România sunt în prezent în derulare peste 550 de studii clinice, desfășurate în peste 330 de centre medicale. Cu toate acestea, majoritatea acestor studii nu sunt vizibile pentru publicul larg, iar pacienții află rar de ele, mai ales în afara marilor orașe.
Prin această platformă:
- Pacienții vor avea mai multe opțiuni reale de tratament, inclusiv pentru boli rare sau forme avansate de cancer.
- Aparținătorii vor putea căuta alternative validate științific, evitând pseudo-tratamentele periculoase.
- Medicii vor putea colabora mai eficient cu centrele de cercetare, facilitând recrutarea pacienților eligibili.
- România va deveni mai atractivă pentru investițiile în cercetare clinică și inovare medicală.
Un pas către normalitate și încredere
Participarea într-un studiu clinic presupune riscuri și responsabilități, dar și șansa unui tratament avansat, sub strictă supraveghere medicală. În lipsa informării corecte, mulți pacienți rămân în afara acestor oportunități.
„Este un gest de normalitate. Pacientul român are dreptul să știe că are opțiuni. Că poate participa, informat și în siguranță, la un proces de cercetare științifică în care este respectat și protejat”, a adăugat rectorul Viorel Jinga.
Ce urmează
După lansare, platforma va fi actualizată continuu, în colaborare cu ANMDMR și centrele medicale. De asemenea, se ia în calcul integrarea cu dosarul electronic de sănătate, astfel încât medicii să poată identifica automat studiile disponibile pentru pacienții lor.
Pentru mulți români, acest demers poate însemna mai mult decât o simplă bază de date – poate fi o punte reală către tratamente noi, speranță și demnitate în lupta cu boala.
